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山东两药企涉嫌垄断遭重罚

5月以来,宁夏、江西、山东等地陆续发布药品行政处罚公示,因生产销售假药劣药,9家药企被重罚!需要提醒药企、医药人的是,制售假药,不止罚款这么简单!

生产销售假药劣药,9家药企被罚!

5月15日,宁夏药品监督管理局发布《关于5起药品行政违法案件信息公示表(三)》,5家药企因生产销售不符合国家药品标准中药饮片被罚,最高罚没36.9万元。

本次被处罚的5家企业分别是宁夏金太阳药业有限公司、宁夏同豪药业有限公司、宁夏百草王药业有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司、宁夏西北药材科技有限公司。

根据《公示表》,上述5家企业均因生产销售不符合国家药品标准中药饮片被罚。

其中,宁夏西北药材科技有限公司处罚最重,共罚没369762.62元。《公示表》显示,宁夏西北药材科技有限公司在2018年11月至2019年4月期间生产的中药饮片香橼、五加皮、砂仁、侧柏叶经检验不合格,依据相关法律法规,上述香橼、五加皮被依法认定为假药,砂仁、侧柏叶被依法认定为劣药。宁夏西北药材科技有限公司的上述行为违反了《药品管理法》相关规定,被依法没收违法所得,并处假药货值4倍罚款,劣药货值1倍罚款,共计罚没369762.62元。

其次是宁夏明德中药饮片有限公司,《公示表》显示,宁夏明德中药饮片有限公司在2017年1月至2018年11月期间生产的中药饮片砂仁、前胡、金钱草、五加皮、厚朴经检验不合格,依据相关规定,上述药品被依法认定为劣药,宁夏明德中药饮片有限公司的行为违反了《药品管理法》相关规定,被依法没收违法所得,并处劣药货值1倍罚款,共计罚没218167.92元。

附公示表:

除宁夏外,5月份,江西、山东等地也有药企因生产销售劣药收到处罚。

5月15日,江西省药品监督管理局官网发布江西济世堂药业有限公司生产销售劣药地骨皮案行政处罚信息公开。

行政处罚信息显示,江西济世堂药业有限公司生产销售劣药地骨皮,违反了《药品管理法》相关规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,江西省药监局决定对江西济世堂药业有限公司作出处罚,没收违法所得6545元,并处罚款6545元,罚没款共计人民币13090元。

5月7日,江西省药品监督管理局发布《江西诚志永丰药业有限责任公司生产销售劣药案行政处罚信息公开表》,该公司因生产销售了劣药“化积口服液”受到行政处罚。

《信息公开表》显示,依据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第27号)第七十四条,江西诚志永丰药业有限责任公司受到没收违法所得41138.4元,罚款124764元,罚没款共计人民币165902.4元的行政处罚。

5月7日,山东省药监局发布了一则行政处罚决定书,翔宇药业因生产销售不合格药品受到处罚。

行政处罚决定书显示,翔宇药业股份有限公司生产销售的布洛芬混悬液经检验不符合国家标准规定,该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管 理法》第七十四条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》 有关规定,山东省药监局决定对翔宇药业给予以下行政处罚:1.没收布洛芬混悬液30盒;2.没收违法所得18270.00元;3.并处罚款 55332.00元。罚没款合计73602.00元。

5月1日,江西省药品监督管理局公开发布江西青春康源中药饮片有限公司生产销售劣药大青叶案行政处罚信息和生产销售劣药醋香附案行政处罚信息。

其中,江西青春康源中药饮片有限公司生产销售劣药大青叶案(赣药监罚〔2020〕28号)显示,江西青春康源中药饮片有限公司生产销售劣药大青叶,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,江西省药品监督管理局决定:没收违法所得4270.17元,并处罚款12827.58元,罚没款共计人民币17097.75元。

江西青春康源中药饮片有限公司生产销售劣药醋香附案(赣药监罚〔2020〕29号)显示,江西青春康源中药饮片有限公司生产销售劣药醋香附,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定江西省药品监督管理局决定:1、没收违法生产的批号20190801醋香附51.5 Kg;2、没收违法所得9137.54元,并处罚款27432.42元,罚没款共计人民币36563.96元。

制售假药劣药,不止罚款这么简单

新修订的《药品管理法》已经于去年12月1日正式施行,需要提醒药企、医药人的是,制售假药,不止罚款这么简单!

根据新《药品管理法》,有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(三)变质的药品;

(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有以下情形的,为劣药:

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(二)被污染的药品;

(三)未标明或者更改有效期的药品;

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(七)其他不符合药品标准的药品。

针对假药劣药生产流通链条上的各个主体,不仅仅是罚款这么简单,还涉及吊销证书、执照等。

附《药品管理法》对制售劣药的处罚条款:

第一百一十六条

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

第一百一十七条

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

第一百一十八条

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

第一百一十九条

药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。

第一百二十条

知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算。

此外,新《药品管理法》第一百三十七条规定,有下列行为之一的,将从重处罚: (一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品; (二)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药; (三)生产、销售的生物制品属于假药、劣药; (四)生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果; (五)生产、销售假药、劣药,经处理后再犯; (六)拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品。

新《药品管理法》实施后,用药安全迎来史上最严的监管,针对制售假劣药品,国家处罚力度加大,从新《药品管理法》关于假药劣药的内容来看,处罚不只是罚款那么简单,也不仅针对生产制售单位,而是涵盖了生产、销售、使用、运输多个环节,处罚到人,因此,无论是相关企业还是医药人,都必须提高法律意识,遵法守法,这既是对人民用药安全负责,也是对企业和个人的发展负责。

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