快捷搜索:  美女    名称  交警  美食

关于2017年1-9月份全市药械不良反应报告和监测工作进展情况的通报

各县区食品药品监管局,市食品药品监察支队,相关医疗机构:

今年以来,在省药品不良反应监测中心的精心指导和市局党组的正确领导下,各级卫生部门和医疗机构、药品生产、经营企业紧密配合,各县区食品药品监管局、市食品药品监察支队积极开展工作,全市药械不良反应报告和监测工作取得了明显成效,报告数量和质量较去年同期有了较大的提高。为了更好开展工作,确保全年工作任务圆满完成,现将1-9月份药械不良反应报告和监测工作开展情况通报如下:

一、工作进展情况

(一)总体情况

截止9月15日,全市共上报药品不良反应病例报告1185份,占计划65.83%。其中:医疗机构832份,占比70.21%。严重报告10份,占比0.84%;医疗器械不良事件262份,占计划50.19%。其中:医疗机构169份,占比64.50%。严重报告8份,占比3.05%;县级以上医疗机构上报药品不良反应病例报告411 份,器械不良事件125份。(详细情况见附件1、附件2、附件3)

(二)市直及各县区上报情况

1、药品不良反应:市直上报133份,占计划的88.67%。柞水县上报169份,占计划112.67%;丹凤县上报193份,占计划91.90%;山阳县上报240份,占计划80%;商南县上报115份,占计划57.50%;洛南县上报165份,占计划47.14%;镇安县上报97份,占计划46.19%;商州区上报73份,占计划31.74%。(详见附件1)

2、医疗器械不良事件:市直上报43份,占计划的113.16%;柞水县上报29份,占计划90.63%;山阳县上报54份,占计划57.45%;商南县上报25份,占计划52.08%;洛南县上报40份,占计划43.48%;丹凤县上报25份,占计划41.67%;镇安县上报20份,占计划35.71%;商州区上报26份,占计划25.49%。(详见附件2)

(三)上报情况分析

从1-9月上报情况看,市直药品和医疗器械上报均超额完成前三季度计划任务,特别是器械不良事件上报超全年任务13.16个百分点,整体完成情况较好。各县区中,柞水县任务完成遥遥领先,药品不良反应上报超全年任务12.67个百分点,医疗器械不良事件上报超额完成季度任务,在各县区排名全市第一。药品不良反应来自医疗机构的报告,市直、柞水占比均达到90%以上,严重报告,市直达4.51%;医疗器械不良事件,来自医疗机构的报告,市直占比达100%,严重报告,山阳占比达7.40%。

二、存在问题

1-9月份全市药械不良反应报告和监测工作虽然取得了一定的成效,但仍存在一些不容忽视的问题。一是药械不良反应报告数量进度严重滞后。部分县区存在对发现的药械不良反应情况报告不够及时,监测工作力度不大。药品不良反应报告,目前商州、镇安、洛南三县区尚未完成半年的目标任务,任务欠账很大,与全年目标任务的要求差距更大;医疗器械上报,商州、镇安、丹凤、洛南四县区未完成半年目标任务,仅有柞水完成三季度任务。有13家县级医疗机构至今还是“0”报告。二是药械不良反应报告质量有待提高。个别单位填写的报告过于简单、信息反映不全、名称书写不规范,虚假报告、重复报告等现象时有发生。三是报告比例未达到规定要求。各县区来自医疗机构报告大多未达到省定80%的要求,药品不良反应,商州、洛南,占比35.60-41.82%;器械不良事件商南、丹凤、商州占比40.00%-46.15%;严重报告也未达到5%的要求。药品不良反应,商州、山阳、丹凤、柞水四县区至今还是“0”报告;器械不良事件,商州,洛南、丹凤、镇安四县区也是“0”报告。四是报告评价不够及时准确。部分县级监管部门报告审核把关不严,评价不够科学准确,超过规定时限,严重影响省、市监测机构报告的评价及数据准确统计。

三、四季度工作要求

(一)深化思想认识。药械不良反应报告和监测工作关系公众用药用械安全和生命健康,实施药械不良反应报告制度,是国家赋予药品生产、经营、使用单位的法定职责和义务。各县区局、市直各部门,各医疗机构要从保障公众用药用械安全的高度,进一步增强责任意识,强化时间观念和任务观念,把药械不良反应监测工作例入单位重要议事日程,与其他中心工作同部署、同推进、同检查、同考核,确保此项工作有力、有序开展。

(二)狠抓任务落实。各县区局、市监察支队要切实履行药械不良反应报告和监测的管理职责,紧扣目标,紧盯短板,紧抓时间节点,对照欠账,逐项落实推进措施,竭尽全力抓欠账、补短板、促赶超。要针对具体问题列出任务清单和包抓责任人,倒排时限,倒逼进度,着力在抓宣传培训,抓督促检查,抓沟通协调上下功夫,确保全年工作任务不折不扣全面完成。

(三)强化组织领导。各级医疗机构要加强组织领导,夯实工作责任,进一步明确主抓领导和业务人员,明确目标任务和工作职责,切实把这项工作拿在手上,注重日常监测,对本单位发现的药械不良反应/事件,要注意收集,及时上报,把药械不良反应报告和监测工作任务扎实抓好、抓出成效。

(四)严格督查督办。市局近期将对全市药械不良反应/事件监测工作开展情况进行督查,要求各县区局、支队、各有关医疗机构要对今年来药械不良反应监测工作开展情况认真自查总结,及时查漏补缺,分析存在问题,落实整改措施,限期整改到位,督查情况将全市范围通报,并作为年终目标责任考核的重要依据。

附件

1.商洛市2017年1-9月份药品不良反应上报情况一览表

2.商洛市2017年1-9月份医疗器械不良事件上报情况一览表

3.商洛市2017年1-9月份县级以上医疗机构药械不良反应/事件报告情况统计表

商洛市食品药品监督管理局

2017年9月25日

附件/uploads/file/20170926/20170926150559_76805.doc

您可能还会对下面的文章感兴趣: